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20201202-01用户服务内容补充说明告客户书

合肥安为康医学检验实验室告客户书

发布内容生效时间

2020.12.02

发布内容有效期

长期

告客户书发布主题

用户服务内容补充说明

告客户书发函号

20201202-01

尊敬的客户:

您好!感谢您一直以来对合肥安为康的支持和帮助!为配合实施公司CNAS创建工作,本次告客户书将对诊断项目手册(SOP-D.MK001-AWK 5.0)版本进行补充说明,请您关注,谢谢!

1. 基因检测样品采集要求

2. 公司保护个人信息的政策

3. 处理投诉的程序

4. 危急值(4.1危急值项目及意义一览表、4.2.危急值通报方式)

1. 基因检测样品采集要求

1、所有用于基因诊断的样品必须用无菌试管或容器留取,一般全血和骨髓样品应进行抗凝处理,EDTA和枸橼酸盐为首选抗凝剂,不使用肝素抗凝。用于RNA(HCV RNA)扩增检测的血样品宜进行抗凝处理,并尽快(3小时内)分离血浆,以避免RNA的降解;如未作抗凝处理,则宜在抽血后1小时内分离血清;分泌物、拭子、肿瘤组织等样品留取时需使用一次性无菌装置,采集样品时注意无菌操作。

2、为避免污染,送检基因诊断样品项目需单人单项目单管

⑴ 血液样品

① 全血样品:抽取病人静脉血,置无菌EDTA或枸橼酸盐抗凝管中(不可用肝素抗凝),颠倒抗凝管使全血和抗凝剂充分混匀后送检;

② 血清/血浆样品:抽取病人静脉血,置无菌试管中室温自然凝固或2000/分离心,取分离出的血清或EDTA抗凝血浆送检。

⑵ 女性分泌物样品

① 分泌物样品采样应在非月经期进行;采样前3天内不使用阴道内药物,不冲洗阴道;24小时内不应有性行为;

② 采集时先用棉签将宫颈口或尿道口过多的分泌物轻轻擦去,更换棉拭子,将棉拭子伸入宫颈,通过上皮交界处,旋转3-5周,以保证取得较多的柱状上皮样品,对于怀疑HPV感染的患者,尽量采集病变部位样品,可提高HPV的检出率。将取样后的棉拭子放入配套的软管中,旋紧管盖;

⑶ 男性分泌物样品

先清洁尿道口,将棉拭子伸入男性尿道2-3cm,旋转1-2圈获得样品,将取样后的棉拭子放入配套的软管中,旋紧管盖;

⑷ 疱疹液或疣体样品

对于生殖器或肛周有疣状体增生,怀疑为尖锐湿疣者,宜直接采集疣体组织置于样品管中送检。

备注:疣体样品时,需要在申请单上的样品类型栏处写上“疣体”。

3、样品保存

⑴ 血液样品:检测靶核酸为DNA的样品,室温保存8小时内,2-8℃下保存72小时,-20℃保存一个月;检测靶核酸为RNA的样品,室温保存10分钟,2-8℃下保存72小时,-20℃保存一个月。

⑵ 分泌物样品:检测靶核酸为DNA的样品,室温保存3小时,2-8℃下保存24小时,-20℃保存一个月。

2. 公司保护个人信息的政策

公司保护接收样品采集患者的信息安全,每个样品给予唯一性标识的条码,该条码代表了患者的相关信息,可以防止患者信息的泄露。

样品送检过程中全程使用专用运输箱(保险锁全程封闭),保证患者样品安全。公司使用上海睿诺信息工程有限公司开发的LIMS信息系统,从样品接收至报告发布全过程,需要使用专用账号和密码才可以使用和查询;公司账号持有人需经过培训和批准才能被授权使用,保证在检验过程中信息保密。客户使用公司分配的专用账号,可以登录手机微信端和网络报告平台查询,网络平台可以打印检验报告,账号实现专人专用,确保检验报告不被外泄。

3. 处理投诉的程序



4.1危急值项目及意义一览表

项目序号

检验项目

单位

危急值界限

危险性

1

白细胞WBC

*10^9/L

<2.5

有引起致病性感染可能

>30

急性白血病可能

2

血红蛋白HGB

g/L

<50

急性大量失血或严重贫血

>200

RBC增多,红白血病,肺心病可能

3

红细胞压积HCT

%

<15

贫血或妊娠稀血症,继发性纤维蛋白溶解症,流行性出血热并发高血容量综合征。

>60

严重脱水(大量呕吐、腹泻、失水等),大面积烧伤。真性红细胞增多症,继发性红细胞增多症(新生儿、高原病、重症肺源性心脏病等)

4

血小板PLT

*10^9/L

<50

可能有严重的出血倾向

>1000

常出现血栓,若此种血小板增多属于非一过性,则应给予抗血小板药物治疗。

5

K

mmol/L

<2.8

低钾血症,呼吸肌麻痹

>6.2

严重高钾血症,可有心律失常、呼吸麻痹

6

Na

mmol/L

<120

低钠血症,应采取治疗措施

>160

高钠血症,应检查其他试验项目

7

Cl

mmol/L

<80

严重代谢性碱中毒

>125

严重代谢性酸中毒

8

Ca

mmol/L

<1.75

手足抽动或震颤、惊厥,喉肌痉挛、呼吸暂停等。

>3.5

幻觉、妄想、低反射、深腱反射消失、僵呆,甚至昏迷。

9

P

mmol/L

<0.3

痉挛、抽搐、心律不齐,可伴低血钾。

>3.0

神经肌肉传导性降低,低通气性呼吸性酸中毒。

10

Mg

mmol/L

<0.5

低镁:肌肉震颤。手足抽搐或癫痫发作。严重心率失常。心室纤维颤动。

>3.0

高镁:镁对心脏和肌肉的的抑制,可因呼吸肌麻痹而死。

11

丙氨酸氨基转移酶ALT

U/L

>1000

严重肝细胞损害,可能有急性肝坏死。

12

天门冬氨酸氨基转移酶AST

U/L

>1000

严重肝细胞损害,可能有急性肝坏死。

13

总胆红素T-BIL

umol/L

>307.8

胆红素脑病,而导致神经系统后遗症;新生儿胆红素血症

14

胆碱脂酶CHE

U/L

<2500

重度有机磷农药中毒

15

葡萄糖GLU

mmol/L

<2.2

缺糖性神经症状,低血糖性昏迷

>22.2

高血糖性昏迷、渗透性多尿伴严重脱水和酮中毒

16

尿素Urea

mmol/L

>35.7

急性肾功能衰竭

17

α-淀粉酶AMY

U/L

正常参考区间上限三倍以上

急性胰腺炎;可能有较严重的急性或坏死性胰腺炎的情况

18

肌钙蛋白T

cTnT

ng/mL

>0.1

预示心肌梗塞或不规则心绞痛


























































4.2.危急值通报方式

客户签订协议时,在合作协议书中第六条乙方责任中第5点:乙方应针对部分检验结果对临床诊疗的危急程度,应明确危急值的报告部门或联系人: ,联系电话: 。我公司将按此联系人及联系电话进行危急值上报,如需调整联系人及电话请在此次调研表中填写。


现有的危急值项目能否满足您的需求?

否  您的建议:

此种危急值通报方式能否满足您的需求?

否  您的建议:

再次感谢您对合肥安为康的支持与配合,如有疑问请拨打客服咨询电话: 400-158-1959。祝您工作愉快!

合肥安为康医学检验有限公司

2020年 12 02

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我院已收到你中心发函号为《20201202-01用户服务内容补充说明》的告客户书。


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